薬用コスメや薬用化粧品、Medicated Cosmeticsなどと呼ばれる化粧品たち。
これらは、「医薬部外品」に該当する化粧品です。
一般的な化粧品と、どこがどう違うのでしょうか？
薬用化粧品と普通の化粧品の違いとは？
例えば米国では、日本で販売されている日焼け止めはOTC医薬品（一般用医薬品）とされています。
化粧品ではなく医薬品のカテゴリーに該当します。
国によって、これらの分類は異なるのです。
日本では、私たちが肌や毛髪のケアに使用するアイテムは、厚生労働省管轄の薬機法にて「医薬品」「医薬部外品」「化粧品」の3つのカテゴリーに分類されています。
「医薬品」は、病気の予防や治療をするために、名称、成分、分量、用法容量、効果効能、副作用について、品質、有効性および安全性に関する調査をおこない厚生労働大臣や都道府県知事に認められたもの。
「化粧品」は人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、または皮膚もしくは毛髪をすこやかに保つために身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされるもの。
そして今回のテーマである「医薬部外品」は日本にしかないカテゴリーで、医薬品と化粧品の間に位置するイメージで、人体に対する作用が緩和な物であって、器具機械でないもの及びこれらに準ずるもので厚生労働大臣の指定するもの、とされています。
医薬品と医薬部外品は、化粧品と違って行政に認められたものでなければならないところがポイントです。
このカテゴリーの違いが実際のアイテムではどのような違いとなるのか、育毛剤を例に見てみたいと思います。
見てわかるとおり、医薬品で認められている『発毛』は、医薬部外品では認められていませんし、化粧品では『育毛』に関して効果を謳うことはできません。
医薬品は症状に対する治療効果を期待することができますが、副作用を起こす可能性も考えられるため、使用することで得られるメリットとデメリットを理解することが大切です。また使用量や使用法、使用期間などは厳密に規定されています。
その症状が出ているときに使用するもので、治癒後は基本的には使い続けることを前提とされていないのが医薬品だといえます。
医薬部外品は、厚生労働省が許可した効果・効能に有効な成分が、決められた濃度で配合されていますが、化粧品同様『人体への作用は緩和』でなければなりません。
医薬部外品として承認された化粧品は「薬用化粧品」「薬用コスメ」などと呼ばれており、一般的には、化粧品とほぼ同一視されていることが多いかもしれませんが、薬機法では両者は明確に区別されているのです。
医薬部外品は化粧品としての機能のほかに、有効成分による効能効果が期待できなければなりません。
薬用化粧品に認められている効能効果は、化粧品で認められているものも多くあります。
薬用化粧品独自の効能としては、
などがあります。
皆さんがご使用になっている薬用化粧品に書かれているものはありましたか？
薬用化粧品といえども、ニキビを治すなど、治療効果があるような表現は一切使用できません。
美白化粧品をご使用になられている方も多いと思いますが、「日焼けによるメラニンの生成を抑え、しみ・そばかすを防ぐ」のみで、以前にもお話ししましたが、シミを消したり肌を白くしたりするものではないのです。
やはりシミ対策には、シミができる前の紫外線対策がとても重要なファクターとなりそうです！
新しい効果・効能が承認！ 薬用コスメでシワが改善？
シミと並んで多くの女性を悩ます2大肌悩みといえば、シワ。
実は、シワに関しては化粧品の効能として「乾燥による小ジワを目立たなくする」が認められたのみです（「化粧品機能評価ガイドライン」に基づく試験などをおこない、その効果が実証できた場合にのみ）。
その他の手段としては、メーキャップ効果によって隠したり見えにくくしたりといったことは表現できても、加齢などによって刻まれる深いシワに対して、化粧品でケアをするというのはとても難しいものでした。
しかし、ついに2017年「シワを改善する」という効能・効果を有する商品が、医薬部外品として初めて承認されました。
現在はレチノール、ナイアシンアミド、ニールワンの3種類の成分に、シワを改善する効果が認められています。
それぞれに作用機序も異なりますので、何がいいか、いろいろ試してみるのも楽しいですね！
剤型も、化粧水、美容液、乳液、クリーム、オイルタイプなどさまざま。
自分にぴったりなアイテムを探したくなります。
「え、じゃあ今までの化粧品はシワに効果なかったの？」
「シワに効いたコスメ、あったけど？？」
こう思われる方もいらっしゃると思います。
世の中にはたくさんの「リンクルケアコスメ」がありますが、上述のとおり「シワ改善効果」を謳うことは認められていなかったのです。
「効果を謳うことが認められていない＝全く効果がない」ではないところが、化粧品の難しいところでしょうか。
今回のポイントは、厚生労働省が「シワ改善効果」という新しい効果効能を有する化粧品を初めて承認したことにあります。
薬用化粧品といわれると、通常の化粧品より効果が高いと思われがちですが、違いは『訴求する内容に対して厚生労働省が定めた有効成分が一定量含まれ、有効性を持たせた化粧品であるか否か』で、化粧品の品質や使い心地を保証しているわけではありません。
薬用化粧品の方が、必ずしも化粧品より優れているとは限らないのです。
そのため、うるおいやエモリエント感、香りなどでご自身に合うものがあれば、化粧品でも薬用コスメでも、どちらを使ってもOK。
ですが、
「肌あれが気になる」「ニキビを防ぎたい」「しみ・そばかすを増やしたくない」「シワを改善したい」
のように、化粧品を使う目的が明確な方は、あなたに合った薬用コスメを探してみてはいかがでしょうか。
最近は複数の有効成分を組み合わせたものや、効能効果が多岐にわたるものなど各社工夫を凝らしたアイテムがたくさん生まれています。
誰かにぴったり合うものが、あなたにもぴったり合うかどうかは分かりません。
自分の肌と相談して、いちばん合ったものやいちばん好きなものを使い続けることが、キレイへの近道なのです。
［文：キレイ研究室研究員 船木（化粧品メーカー研究員・サプリメントアドバイザー・健康管理士一般指導員・健康管理能力検定1級）］
